Blueline VIP 16L + 4 x 4˚C Accu S1L + 6 x Blood Bags

Die BlueLine Bags sind die passenden Systeme zur Erhaltung der Kühlkette Ihres Medikamentes bei klinischen Studien der Phase 2 und Phase 3 auf der letzten Meile.

 

Die angebotene Lösung

Bei klinischen Studien ist es überaus wichtig, dass die Integrität des Medikamentes von der Herstellung bis zum Patienten vollständig erhalten bleibt. Für einen erfolgreiche Studie muss daher gewährleistet sein, dass alle Einflüsse die die Eigenschaften des Medikamentes negativ beeinflussen können vermieden werden.

Temperaturbedinge thermische Einflüsse können daher die Ergebnisse einer klinischen Studie mit einem thermolabilen Medikament erheblich beeinfluassen.

In zahlreichen klinischen Studien hat delta T die Erfahrung gesammelt, wie kühlketten pflichtige Medikamente vom Arzneimittelhersteller bis zum Patienten auch während des Transportes bei 2 bis 8°C gehalten werden.

Diese Fallstudie zeigt, wie die BlueLine Bag 10L zusammen mit 4C Fluid Elementen für den 2 bis 8°C auf der letzen Meile verwendet werden kann.

Das Gesamtsystem wurde mit 6 Stück 4C Accu 200ml für mindestens 8 bis 12 Stunden validiert.

Es wurde so für eine Reihe von weltweiten klinischen Studien der Phase II und Phase III großer Pharmakonzerne eingesetzt.

 
 

Das System besteht aus

 

Diese Transportsystem für klinische Studien bei 2 bis 8°C besteht aus einer BlueLine Bag 10L and 6 Stück 4C Akku 200ml.

Die delta T Fluid technology und deren CE Certifizierung ermöglicht es, das Medikament direkt den Fluid Elementen in Kontakt zu bringen und damit höchste Temperaturstabilität zu garantieren. Verpackungsanweisungen und Validierungsreports sind vorhanden.

 

Technische Performance

Anwendung: Klinische Studie Phase 2, Klinische Studie Phase 3, in-House Klinik
Transportdauer (2 bis 8°C): 8 bis 12 Stunden
Produktabmessungen: bis zu 5 Medikamenten Packungen
Gewicht: 2,5 kg

Rechts ist der Temperaturverlauf eines Arzneimittels im Innenraum der Tasche über der Außentemperatur von 25°C dargestellt. Da die Temperatur des Arzneimittels und der delta T Fluid-Elemente identisch ist, können keine Temperaturschäden am Produkt auftreten.

delta T kann mit den unterschiedlichen Größe an BlueLine Bags alle möglichen Produktkonfigurationen und Größen optimal abdecken.

 

Mehr über die BlueLine Bags und klinische Studien erfahren

Wenn Sie eine klinische Studie mit einem Kühlketten pflichtigen Medikament planen oder durchführen, sollten Sie uns telefonisch oder per email kontaktieren. Wir sichern dann die Temperaturen Ihrer Studie ab!

Für klinische Studien sind delta T Fluid Elemente zusammen mit den isolierten BlueLine Bags das sicherste System am Markt. Die validierten Systeme stellen sicher, dass die vorgeschriebenen Temperaturen zwischen 2 bis 8°C eingehalten werden. Die Taschen sind mit sehr stabilen Textilien und der neusten Isolationstechnologie ausgestattet.